Bệnh tiểu đường đã trở thành một dịch bệnh toàn cầu, ảnh hưởng đến hơn 300 triệu người về mặt thể chất với tác động kinh tế đối với ngành chăm sóc sức khỏe lên đến hàng tỷ đô la. Khi hiểu biết về tiểu đường đã phát triển trong vòng 25-50 năm qua, các lựa chọn về tiêu chí chẩn đoán cũng đã thay đổi theo. Những ngày thử nếm nước tiểu để kiểm tra vị ngọt đã phát triển thành các thiết bị cầm tay tại giường bệ và các thiết bị phòng thí nghiệm chạy hàng trăm kiểm tra mỗi giờ để chẩn đoán và theo dõi tiểu đường.
Vào những năm 1960, việc xác định loại 2 (trước đây được gọi là tiểu đường bắt đầu ở người lớn hoặc không phụ thuộc vào insulin) bằng cách sử dụng thử nghiệm dung nạp glucose đường uống (OGTT) đã trở nên phổ biến. Thật không may, đã có sự không nhất quán về cách thực hiện thử nghiệm, lượng glucose cần phải uống và ngưỡng glucose máu chẩn đoán. Đến năm 1980, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã chuẩn hóa các tham số này, và từ đó giá trị glucose plazma nhanh (FPG) đã trở nên phổ biến hơn cho việc chẩn đoán, đặc biệt là tại Hoa Kỳ.
Các tiến bộ gần đây trong hiệu suất phân tích của các phương pháp đo hemoglobin glycosylated (HbA1c) đã dẫn đến việc thiết lập một tiêu chuẩn mới trong kiểm tra tiểu đường tại phòng thí nghiệm. HbA1c là một phân cực đặc biệt của hemoglobin glycosylated được hình thành bằng cách gắn glucose vào đầu N của chuỗi beta của hemoglobin (Hb). Tuổi thọ trung bình của các hồng cầu con người là khoảng 90-120 ngày. Do đó, nồng độ HbA1c phản ánh gần gũi mức độ glucose trung bình trong máu trong khoảng thời gian này. HbA1c thích hợp để theo dõi kiểm soát glucose máu dài hạn ở người mắc tiểu đường. Như được chứng minh thông qua Thử nghiệm Kiểm soát và Biến chứng tiểu đường (DCCT) và Nghiên cứu Tiềm năng về Tiểu đường ở Vương quốc Anh (UKPDS), nguy cơ các biến chứng của tiểu đường, bao gồm bệnh thận và bệnh mạch mạc, tăng lên với kiểm soát glucose kém. HbA1c dự đoán nguy cơ phát triển và tiến triển của các biến chứng này ở người mắc tiểu đường.
Các công cụ chẩn đoán và theo dõi tiếp tục cải thiện việc phát hiện và theo dõi tiểu đường. Các tiến bộ gần đây trong phương pháp sản xuất, tài liệu tham khảo và phương pháp tham chiếu đã dẫn đến việc sử dụng HbA1c cho việc chẩn đoán tiểu đường. Các khuyến nghị gần đây đã được công bố bởi WHO, Hiệp hội Tiểu đường Mỹ (ADA) và trong Liên minh Châu Âu (EU) về việc sử dụng HbA1c như một công cụ chẩn đoán cho tiểu đường. Cần phải chú ý hiểu rõ điều kiện của bệnh nhân và phương pháp của nhà sản xuất để đảm bảo việc sử dụng HbA1c đáng tin cậy cho việc theo dõi và chẩn đoán tiểu đường.
